多款知名进口药将退出国内市场,涉抗过敏、降糖及肿瘤药

国家药监局近期注销了80个药品注册证书,其中超过一半来自外资或中外合资药企。这些药品覆盖抗过敏、糖尿病、肿瘤、男性健康等多个治疗领域。此次注销为企业主动申请,并非因安全问题,而更多是出于市场竞争与政策环境变化的考虑。

集采的“制度红利”与“市场副作用”

国家组织药品**集中采购(集采)**政策的核心逻辑,是通过“以量换价”来压低药价,让医保基金和患者受益。事实证明,这一制度在扩大医保覆盖、降低患者负担方面成效显著。

但正如成都医生“成都下水道”指出的那样,集采也带来了市场竞争的单一化风险

  • 集采压价导致原研药利润空间锐减
  • 跨国药企退出后,患者的药品选择减少
  • 长远来看,若研发动力受挫,可能影响药物创新生态

这是一种典型的**“民生收益与产业竞争力之间的权衡”**。

技术层面:仿制药“一致性评价”的现实差距

国家医保局专家陈昊的观点,点出了一个技术性的深层问题:

中国仿制药一致性评价目前仅达到“生物等效”层面,尚未全面实现“临床等效”。

也就是说:

  • 中国仿制药确保了成分一致、药代动力学相近
  • 但在临床疗效一致性、说明书规范性上仍有差距;
  • 同样的有效成分,因辅料、溶出率、稳定性差异,可能影响药效。

这解释了为何一些医生和患者仍更倾向使用原研药


###市场格局变化:从“外资主导”到“本土崛起”

财经评论人士“韭菜请上车”的分析则体现了另一面:这次退出并非“断供”,而是“洗牌”

  • 许多原研药都有充分国产替代品
  • 中国药企通过一致性评价、技术引进,逐步掌握生产与质量控制能力
  • 外资药企(如勃林格殷格翰)撤出集采竞争,本质上是因为性价比劣势明显

这标志着中国药品市场从外资高端垄断 → 本土规模化竞争的过渡。


患者视角:如何平衡“可负担性”与“可选择性”

陈昊提出的建议颇具建设性:

设立“原研药保障渠道”,允许部分医院保留原研药库存,让患者有自主选择权。

这其实是在探索一种**“多层次药品供给体系”**——
既维持医保体系的公平可负担,又兼顾患者的个体化需求与药品多样性。

序号 药品名称(通用名) 商品名/品牌名 原研/持证公司 主要适应症 当前状态 备注
1 氯雷他定片 Claritine / 开瑞坦 费卡华瑞(原拜耳) 抗过敏、鼻炎 注册证书注销 国产厂商30+家仿制
2 万托林吸入气雾剂 Ventolin GSK(葛兰素史克) 哮喘急救药 注销 已纳入集采,有国产替代
3 舒利迭吸入粉雾剂 Seretide GSK 哮喘维持治疗 市场缩减 部分产品逐步退市
4 恩格列净片 Jardiance 勃林格殷格翰 2型糖尿病、心衰 主动放弃集采 年销超5亿,竞争激烈
5 利格列汀片 Tradjenta 勃林格殷格翰 降糖药 注销 已有国产仿制
6 西格列汀片 Januvia 默沙东(MSD) DPP-4抑制剂降糖 退出集采 国内仿制普及
7 来曲唑片 Femara 诺华(Novartis) 乳腺癌治疗 注销 国产替代充分
8 甲氨蝶呤片 Methotrexate 赛诺菲(Sanofi) 抗肿瘤、免疫调节 注销 仿制药广泛
9 环磷酰胺注射液 Cyclophosphamide 百时美施贵宝(BMS) 化疗药 注销 已被国产替代
10 非那雄胺片 Propecia / Proscar 默沙东(MSD) 脱发、前列腺增生 注销 本土仿制全面覆盖
11 坦索罗辛胶囊 Harnal / Flomax 阿斯利康(AstraZeneca) 前列腺增生 注销 国产替代充足
12 维生素B2片 Riboflavin 多家外资厂商 维生素补充 注销 成本低、国产完全替代
13 复方角菜酸酯乳膏 / 栓 Procto-Glyvenol 诺华(Novartis) 痔疮治疗 注销 本土仿制丰富
14 维生素D滴剂 无固定品牌 外资保健药厂 维生素补充 注销 国产品牌主导
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靶向癌细胞“多面手”​瑞戈非尼全攻略! :pill: 一、它是… http://xhslink.com/o/mYovolhiq5
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今天刷到这个号,看上去就是在卖印度仿制药,所以现在开了个口子让印度仿制药能合法进入市场?

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卧槽,开瑞坦没了?我现在正在大过敏

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请隔壁老中医开点方子 :yaoming:

快点 服用 四大中医神药

云南白药,安宫牛黄丸,片仔癀,八宝丹

包治百病,跌打损伤,要到病除,延年益寿 :smirking_face:

还能:清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛

有事没事可以服用 东阿阿胶 滋补

要什么西药

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啥意思,开瑞坦都不能买了?

居然没有连花清瘟和板蓝根,差评

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下次回国带什么有答案了

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我小时候只要一发烧我妈就让我喝板蓝根还有退烧药,中西医结合 :troll:

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中国人如此执着于原研药,big pharma都笑翻了,全世界都找不出第二家这么忠诚的韭菜。

除了专利期内新药,美国99%的人都是用印度仿制药,几刀几百片那种,比中国产仿制药还要便宜N倍。我知道肯定有人要说,印度仿制药监管严格啦,FDA跨国严格监管啦,blablabla。你如果真信这些几块钱几百片的印度仿制药质量比中国的好,我只能说你真不懂印度。就算你不懂医药行业,看看对安全无比重视的航空业,业务外包给印度之后的波音?

中国有一点应该像美国学习,药不应该用原始包装给病人,应该统一放到橘色小瓶子里,这样没人注意生产厂家,省得病人胡思乱想。你问10个美国病人,9个不知道自己吃的药都是印度产的,反正是药吃着就得了。或者像加拿大学习,除了极特殊情况,原则上禁止医生开原研药,一律开仿制药,节省宝贵的医保资金。

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绝大多数都是小病无所谓的,反正都要复诊,什么高血压药,你吃了血压降不下来,谁生产的都没用。真的得了什么大病,到时候如果要自己把关,不知道要差多少资料 :troll:

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确实,来美国处方药基本都没品牌名,好多都是在小瓶子里分装的。。很多人只认外国药就和只认外国奶粉是一样的,有点魔怔。。

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Big pharma巴不得你这么想,反正“身体最重要,宁可信其有不可信其无,宁可多给大药企交点智商税”。

所以说,美国加拿大这种做法是保护你们免受big pharma毒害,专业的人管专业的事,默认是仿制药就行了,这种事就不应该让病人来判断。

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会不会倒逼国内药企开发?就跟芯片一样?

回国断药期间吃了国产的安非他酮,国内没原研药选择。 副作用反应挺大的 :cry: 我也不知道Kaiser给我的是不是印度仿制药,但体感差距还是有的

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你应该是不了解中国仿制药市场,监管不到位导致仿制药效果有问题,绝大多数药效都不如原研药

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其实就是集采价格太低进口药赚不到钱就跑了 :yaoming:

你要搞清楚退出的这些药基本上都是有仿制药做替代的,因为仿制药集采压低价格导致进口药没有利润空间,所以才退的,跟芯片不一样。限制芯片的时候国内暂时是没有替代品的

进口药里的一些辅助成分会影响药效,但是对于大部分经济条件一般的家庭来说,买得起的仿制药显然更划算,毕竟主要成分是一样的,就算辅料不同影响吸收,总比没得吸收要好

省流:没钱的买仿制药,有钱的买原研药 :yaoming:

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既然有仿制药,差点就差点咯,至少看得起病,不会像美国这样看病 bill 开盲盒

因为都相信FDA不相信CDE,我老婆之前就给CDE做submission,草台班子简直了

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是这样的,有药吃好歹能治,虽然效果不及原研药,但是起码有效果 :yaoming:
合理的方式应该是保留一部分原研药渠道,有钱的可以选效果更好的

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